不在国内上市的新型避孕套,是否需要拿医疗器械产品注册证

我有一款安全套,在马来西亚研发,想进口到国内,然后在速卖通或者ebay这样的平台上卖(只卖给国外用户),有3个问题:我没有在国内拿到医疗器械产品注册证,是否可以进口?我没有在国内拿到医疗器械产品注册证,是否可以出口到目的国(比如美国)?如果美国也有这种登记注册制度,我这样卖是否违反美国的法律。
匿名用户    2015-07-01 14:44    

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你可香之以在保税区操作。 1,不在国内生产和销售不需要办理注册证,但是需要药貌办理国内进出口医疗器械许可证。 2,出口美揭豆顿国也必须有FDA的许可

匿名用户   2015-07-01 15:08
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