一期临床试验为什么必须要进行尿妊娠试验?
匿名用户 2013-01-30 15:38
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有些药物有生殖毒性,可能会影响到胎儿,尤其是一些新药,因为不知道有无影响,所以必须检查,以免造成严重后果。
因为正常来说,孕妇是排除标准的一条,所以要进行尿妊娠试验。我个人认为是你无法保证临床试验完全无害,这个应该是符合赫尔辛基宣言的
有些药物有生殖毒性,可能会影响到胎儿,尤其是一些新药,因为不知道有无影响,所以必须检查,以免造成严重后果。
因为正常来说,孕妇是排除标准的一条,所以要进行尿妊娠试验。我个人认为是你无法保证临床试验完全无害,这个应该是符合赫尔辛基宣言的