酒石酸托特罗定缓释片的孕妇及哺乳期妇女用药

匿名用户    2016-06-04 19:28    

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孕妇慎用本品。哺乳期间服用本品应停止哺乳。妊娠小鼠给予托特罗定20mg/kg/d (相当于人类用量的14倍),未见异常和畸型。当给予妊娠小鼠30 - 40mg/kg/d的剂量时,小鼠出现死胎、胎儿体重降低,且胎鼠的异常事件的发生率增多(腭裂、异常趾、腹腔出血以及各种骨骼异常, 主要是骨化程度降低),...这种剂量下的AUC值约为人类服用托特罗定时的20 - 25倍。家兔皮下给予托特罗定0.8mg/kg/d, 所得的AUC为100ug.h/L,剂量约为人类的3倍,该剂量不会引起胚胎毒性或致畸。因尚无怀孕妇女使用托特罗定缓释 片的研究情况,所以,仅当在明确了托特罗定对母亲的潜在益处大于对胎儿的潜在危险时才能在孕期使用托特罗定。托特罗定片可从小鼠的乳汁中排泄。雌鼠在哺乳期给予托特罗定20mg/kg/d,其喂养的幼鼠体重自然增加轻微 降低,但在成熟期,体重会逐渐恢复。目前尚不清楚托特罗定是否从人类的乳汁中排泄。因此,在哺乳期不 应使用托特罗定缓释片,如需使用则应停止哺乳。

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匿名用户    2016-06-04 21:55