血糖试纸属哪个医疗器械分类目录???

匿名用户    2011-11-03 14:13    

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按照“使用安全性”分类原则,血糖试纸属于第Ⅱ类。 第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管刺匪理局来审批、发给注册证的。 第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。 第Ⅲ类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 —————————— 按照“使用用途”分,血糖试纸属于“6840临床检验分趋航析仪器” 医疗器械分类目录: http://www.sda.gov.cn/gyx02302/flml.htm —————————— 例如纪糟絮:比较常用的 强生血糖试纸(商品名:稳豪型) 注册证号:国食药监械(进)字2010第2401197号 2010是指:2010年批准 2是指:II类医疗器械 40是指:6840临床检验分析仪器 1197是指:序号。

匿名用户   2011-11-05 23:02
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三类吧

匿名用户    2011-11-03 15:10

血糖试纸应该属于6840-1,属于二类。

匿名用户    2011-11-03 15:00

属于三类,

季安筠_3TRL    2011-11-03 14:17