确定是OTC还是处方药最直观就是看包装，OTC药品包装就标明，另外OTC药品的安全性方面将非处方药分为甲、乙两类。非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的OTC三个英文字母。红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品。 SFDA中有数据库可以查询，最好建议你看看非处方药手册（书店...有卖的），这样很大帮助你的药学知识。复方硫酸亚铁叶酸片是处方药。 FDA 美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)， 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。 SFDA国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构， 负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒 性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、化妆 品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处；负责保健品的审批。 区别就是中国与美国的药监机构。 fda批准的一种非处方药进口进来后还是要经过我国规定的药品审批办法来办理。具体登陆 SFDA详细查询。 如果有什么问题可以给我发消息！