【鉴别】
(1)取碘值项下的三氯甲烷液5ml,置水浴上蒸发至1ml,加硫酸1滴,即显红色,瞬即变为棕红色
(2)本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。
【检查】酸碱度
取本品5.0ml,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)5ml与酚酞指示液2滴后,如不显红色,加氢铽化钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml,应...显淡红色;如显红色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.3ml,应褪色。 碘值
取含量测定项下的石油醚提取液,在60℃蒸干后,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥12小时,精密称定脂肪酸的重量,加三氯甲烷适量使溶解并定量稀释制成100ml,精密量取25ml,依法测定(附录Ⅶ H),碘值应不低于130。 苯甲醇
精密量取本品2m1,置100ml量瓶置100ml量瓶中, 用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密量取苯甲醇对照品2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置另一100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(48:52 )为流动相,检测波长为254 nm,理论板数按苯甲醇峰计算不低于5000。精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,苯甲醇的含量不得过3.0%。 细菌内毒素
取本品,依法检查(附录Ⅺ E), 每lmg鱼肝油酸钠中含内毒素的量应小于
1.2EU。 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录I B)。
【含量测定】精密量取本品适量(约相当于鱼肝油酸钠0. 5g),置分液漏斗中,加石油醚25ml,再精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)25ml,振摇,静置分层,分取酸层,石油醚层用水振摇洗涤2次,每次10ml,洗液并入酸液中,加甲基橙指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.lmol/L)滴定。每lml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于3
2.40mg的鱼肝油酸钠。
【类别】硬化药、止血药。